手机版|设为首页|加入收藏
研制新兽药审批
作者:   信息来源: 云南省农业厅办公室  发布时间:2010/6/12 12:04:23

公开行政审批项目备案表下载:研制新兽药审批.doc

 

                    项目名称

行政许可项目

研制新兽药审批

非行政许可审批项目

 

实施机关

省农业厅

审批依据

名称、文号

《兽药管理条例》(国务院令第404号)

  

  第八条:研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。

审批条件

1.符合兽药临床试验质量管理规范规定的条件;

2.符合兽药非临床研究质量管理规范规定的条件;

3.安全性评价符合规定;

4.临床前研究结果具有真实性和完整性,临床试验方案合理。

审批程序

1.厅行政许可办受理;

2.送厅兽医处初审;

3.厅许可办复核后送厅签批人审签;

4.厅行政许可办送达决定。

审批时限

40个工作日

备注

 

负责人签字:          填表部门盖章:

 

    【网站声明】
    1.本网站为纯公益性服务网站,无任何商业目的。
    2.本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的“稿件来源”,并自负版权等法律责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
    3.本网站所刊发、转载的文章,其版权均归原作者所有;附带版权声明的文章,其版权以附带的版权声明为准。
    4.本网站如无意中侵犯了哪个媒体或个人的知识产权,请来信或来电告之,本网站将立即给予删除。
    微博
    微信
    七彩云南
    协同办公
    手机版
    返回顶端